* 2024년은 비싼 가격, 보험 적용 여부, 일부 불쾌한 부작용에도 불구하고 인기가 급증한 체중 감량 약품의 또 다른 중요한 해가 될 것입니다.
* 투자자들은 일라이 릴리와 노보 노디스크가 지속적인 공급 문제를 어떻게 해결해 나갈지 지켜볼 것입니다.
* 이 두 회사와 체중 감량 약물 시장에 참여하기를 희망하는 다른 제약사들도 중요한 임상 시험 데이터를 발표할 것으로 예상됩니다.
올해 체중 감량 약물이 대중의 관심을 끌었고, 2024년에는 진화하는 시장에 더 많은 변화를 가져올 것입니다.
이 약들은 비싼 가격, 보험 적용 여부, 몇 가지 불쾌한 부작용에도 환자들의 체중 감량에 도움을 주면서 2023년에 인기가 급상승했습니다.
지속될 체중 감량 약물의 인기
특히 2024년에는 치료제의 접근성이 점차 높아짐에 따라 약물에 대한 수요는 둔화될 가능성이 낮습니다. 월스트리트의 많은 사람들은 체중 감량 약품 시장이 계속 확대될 것으로 보고 있으며, 일부 분석가들은 10년이 지나면 그 가치가 1,000억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 골드만 삭스의 분석가들은 2030년까지 미국 성인 1,500만 명이 비만 치료제를 복용할 것으로 예상합니다.
하지만 내년에 투자자들은 이 시장의 지배적인 기업인 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리가 공급 문제를 어떻게 해결할지 지켜볼 것입니다. 환.자들은 노보 노디스크의 체중 감량 주사제 위고비, 당뇨병 치료제 오젬픽, 일라이 릴리의 당뇨병 주사제 마운자로를 구하기 위해 고군분투하고 있습니다.
분석가들은 공급 제약이 개선될 것으로 예상하지만 더 광범위한 문제가 해결되려면 몇 년이 걸릴 것이라고 지적합니다.
노보 노디스크와 일라이 릴리는 공급 역풍과 체중 감량 약품에 대한 광범위한 보험 적용의 부재를 제외하면 큰 한 해를 앞두고 있습니다.
노보 노디스크는 미국과 유럽에서 위고비 사용 확대 승인을 받을 것이며, 일라이 릴리가 새로 승인받은 체중 감량 약품인 제바운드(Zepbound)는 출시 첫 해에 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있습니다.
두 회사는 또한 체중 감량과 당뇨병 관리 외에도 약물의 다른 잠재적 건강상의 이점을 보여줄 수 있는 새로운 데이터를 발표할 것으로 예상되며, 이는 향후 보험 적용 범위를 확대할 수 있습니다.
내년에는 체중 감량 치료제를 만들기 위해 지금까지 2파전에 참여하기를 원하는 다른 회사들에게 더 큰 의미가 있을 것입니다.
화이자와 암젠의 신약 데이터 그리고 대기업과 소규모 비만 치료제 제조업체 간의 더 많은 인수 또는 협력 가능성으로 인해 앞으로 몇 달 안에 시장의 경쟁 구도가 바뀔 수 있습니다.
공급 문제는 완화되지만 사라지지 않을 것
위고비, 오젬픽, 마운자로의 공급 문제가 내년에 투자자들이 주목해야 할 “가장 큰 이슈”가 될 것입니다.
일부 분석가들은 공급 제약이 수년간 지속될 가능성이 높지만, 노보 노디스크와 일라이 릴리가 의약품 제조 능력을 확대하기 위해 노력함에 따라 2024년에는 완화될 것으로 예상했습니다.
11월 3분기 실적 발표에서 노보 노디스크는 2024년 미국 내 위고비 공급을 크게 확대할 것이라고 밝혔습니다.
공급은 몇 년 동안 더 크게 증가할 수 있습니다. 11월에 노보 노디스크는 덴마크의 제조 시설을 확장하기 위해 60억 달러를 투자할 것이며, 2025년 말부터 2029년까지 공사를 완료할 것이라고 밝혔습니다. 이 회사는 또한 프랑스에 있는 또 다른 생산 시설을 확장하는 데 약 23억 달러를 투자할 것이라고 밝혔습니다.
한편, 일라이 릴리는 11월에 열린 3분기 실적 발표에서 전 세계적으로 공급이 제한된 상황에서도 미국에서는 마운자로의 공급이 개선되었다고 밝혔습니다.
또한 경영진은 일라이 릴리가 노스캐롤라이나주와 인디애나주의 새로운 제조 시설에 대한 투자를 통해 마운자로와 같은 의약품의 생산 능력을 두 배로 늘리겠다는 목표를 달성하기 위한 궤도에 올라섰다고 말했습니다.
일라이 릴리의 CEO인 데이비드 릭스(David Ricks)는 통화에서 회사가 마운자로 및 기타 의약품에 대한 추가 생산 증설을 “공격적으로 계획하고 있다”고 말했습니다. 그는 “이는 우리가 매일 해결해야 하는 문제입니다. 그래서 우리는 생산 능력에 전혀 만.족하지 않습니다.”라고 덧붙였습니다.
블록버스터가 될 수 있는 제바운드
월스트리트는 이미 미국에서 판매되고 있는 일라이 릴리의 제바운드에 큰 기대를 걸고 있습니다. 일부 분석가들은 이 치료제가 내년에 연간 매출이 10억 달러를 넘어서는 블록버스터 의약품이 될 것으로 예상하고 있습니다.
모건스탠리는 11월 약품이 승인된 후 발표한 메모에서 2024년에 제바운드가 22억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상했습니다. 한편 뱅크 오브 아메리카의 분석가들은 11월에 발표한 보고서에서 2024년 제바운드의 매출을 27억 달러로 예상했습니다.
일부 분석가들은 2024년 이후에도 제바운드와 마운자로의 매출 성장이 훨씬 더 커질 것으로 예상합니다. 구겐하임의 페르난데스는 두 약물의 활성 성분인 티르제파타이드가 “제약 업계에서 역대 가장 많이 팔린 성분이 될 가능성이 매우 높다”고 말합니다.
월스트리트가 제바운드에 열광하는 이유는 부분적으로는 위고비보다 더 많은 체중 감량을 유발할 수 있기 때문입니다. 현재 진행 중인 일라이 릴리의 임상시험을 포함하여 이 두 가지를 직접 비교하는 연구를 통해 이를 확인해야 합니다.
이 임상시험의 결과는 심부전 등 다른 건강 상태에 대한 잠재적 치료제로서 제바운드를 검토하는 별도의 연구에서 초기 데이터 이후 내년에 나올 수 있습니다.
혼합 보험 적용은 2024년에 제바운드 및 기타 체중 감량 약품의 판매에 부담을 줄 수 있지만, 일라이 릴리는 이미 일부 보험 적용을 확보한 상태입니다.
새 역사를 쓸 위고비
위고비는 올해 후기 임상시험에서 비만과 심장병 환자의 심각한 심장 질환 위험을 20% 줄임으로써 역사를 새로 썼습니다. 2024년에 미국과 유럽 규제 당국이 이 약을 승인하기로 결정하면 제약 산업을 다시 뒤흔들 수 있습니다.
캔터 피츠제럴드의 루이스 첸은 인터뷰에서 위고비가 심장 건강에 대한 용도가 확대된 최초의 GLP-1 약물이 될 수 있는 잠재적 승인은 노보 노디스크에게 “예견된 결론”이라고 말했습니다.
FDA의 승인은 잠재적으로 위고비 복용을 증가시켜 더 많은 비만 전문의, 일차 의료 서비스 제공자 및 심장 전문의가 적격 환자에게 처방하도록 장려 할 수 있습니다.
승인으로 인해 미국 보험사들은 결국 위고비 및 유사한 체중 감량 치료법을 보장하도록 더 많은 압력을 가할 수 있으며, 이는 더 광범위한 사용에 문을 열게 될 것입니다.
일라이 릴리는 또한 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 제바운드의 심혈관 효과를 연구하고 있으며, 그 결과는 2024년 말에 나올 것으로 예상됩니다. 이 제약사는 심장 건강 위험이 있는 비만 환자를 대상으로 유사한 연구를 진행하고 있지만 결과는 2027년까지 나오지 않을 수도 있습니다.
한편, 노보 노디스크의 다른 치료법도 내년에 자체 이정표에 도달할 수 있습니다.
노보 노디스크는 만성 신장 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자의 신부전 치료제로서 오젬픽을 검토하는 후기 단계 임상시험의 데이터를 2024년 상반기에 발표할 예정입니다. 노보 노디스크는 지난 10월 중간 분석 결과를 바탕으로 예정보다 1년 일찍 임상시험을 중단하면서 임상시험이 성공할 것임을 암시한 바 있습니다.
노보 노디스크는 또한 오젬픽 및 위고비와 동일한 활성 성분인 세마글루타이드를 사용하는 하루 한 번 복용하는 체중 감량 약의 25밀리그램 버전에 대한 3상 임상시험 데이터도 공개할 예정입니다.
코웬의 네델코비치는 노보 노디스크가 경구용 체중 감량제 승인을 신청하기 전에 해당 데이터를 확인하기를 기다리고 있기 때문에 이 임상시험이 매우 중요하다고 말했습니다. 그는 장기적으로 볼 때 체중 감량 약이 출시되면 주사제의 용량도 늘어날 수 있다고 덧붙였습니다.
또한 2024년에는 이전 후기 임상시험의 환자를 대상으로 한 연구에서 당뇨병 발병 예방 치료제로서 위고비를 뒷받침하는 데이터를 생성할 수 있을 것이라고 말했습니다.
화이자의 성패를 좌우할 한 해
내년에 발표될 새로운 데이터는 화이자가 체중 감량 약물 분야의 한 부분을 차지할지 여부를 결정하는 데 결정적인 역할을 할 것입니다. 화이자 CEO 앨버트 불라는 이 시장에서 100억 달러 규모의 시장을 확보할 수 있기를 희망한다고 말했습니다.
화이자는 이달 초 이 약을 복용한 환자들이 중간 단계 연구에서 체중이 크게 줄었지만 약물을 견디는 데 어려움을 겪은 후 파이프라인에 있는 유일한 비만 치료제의 1일 2회 복용 버전을 중단했습니다.
이제 회사는 부작용이 더 적을 수 있다고 믿는 하루 한 번 복용하는 다누글리프론에 희망을 걸고 있습니다. 화이자는 2024 년 상반기에 해당 약물에 대한 더 많은 데이터를 발표할 예정이며, 이는 회사가 약에 대한 후기 단계 연구를 시작할지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.
그러나 일부 분석가들은 하루에 한 번만 복용하는 버전의 내약성에 의문을 제기하고 있습니다.
“지속적인 연구에도 불구하고 내약성은 여전히 문제로 보이며, 3상 임상시험이나 하루 한 번 복용하는 버전에서 이 문제가 개선될지 여부는 명확하지 않다”고 JP 모건 분석가 크리스 쇼트는 12월 메모에서 말했습니다.
바클레이즈의 카터 굴드는 12월 메모에서 회사가 기대했던 대로 체중 감량 약품 시장의 일부를 차지하기 위해서는 인수나 파트너십을 통해 외부에서 비만 치료제를 찾아야 할 것이 “점점 더 분명해지고 있다”고 말했습니다.
한편, 곧 발표될 데이터를 통해 암젠의 체중 감량 약물 포트폴리오에 대해 알 수 있을 것입니다. 2024년 상반기에 암젠은 경구용 체중 감량 약물에 대한 초기 단계 임상시험 데이터를 발표할 예정입니다.
하반기에는 초기 연구에서 12주 후 최대 14.5%의 체중 감소를 보인 주사제에 대한 중간 단계 임상시험 데이터를 발표할 계획입니다.
인수 및 파트너십
외부에서 비만 치료제를 찾음으로써 이익을 추구하는 기업은 화이자뿐만이 아닙니다.
올해 대형 제약사들은 소규모 기업을 인수하거나 이들과의 파트너십을 통해 체중 감량 약품 시장을 개척했습니다. 분석가들은 내년에는 더 많은 기업이 이러한 전략을 펼칠 수 있다고 전망했습니다.
스위스 회사 로슈는 이달 초 미국의 비상장 비만 치료제 제조업체인 카모트 테라퓨틱스를 27억 달러에 인수할 것이라고 밝혔습니다. 아스트라제네카는 중국 생명공학 기업 에코진과 비만 치료제 개발을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다.
노보 노디스크와 일라이 릴리도 시장 지배력을 유지하기 위해 올해 소규모 비만 치료제 회사를 인수했습니다.
노보 노디스크는 자체 제품을 보완하고 특히 당뇨병, 비만, 심혈관 질환 및 희귀 혈액 질환에 대한 약물 파이프라인을 확대하기 위해 “외부 혁신의 소싱 및 향상”에 초점을 맞추고 있다고 밝혔습니다.
또한 새로운 생물학적 약물, 새로운 잠재적 치료 목표, 새로운 작용 기전 또는 약물의 작동 방식을 가진 회사에 대해서는 인수부터 초기 또는 후기 단계 제품에 대한 파트너십에 이르기까지 “모든 범위 사업 개발 활동”에 관심이 있다고 밝혔습니다.
첸은 인수나 파트너십이 중소형 체중 감량 제약사가 일라이 릴리와 노보 노디스크의 뒤를 따라잡을 수 있는 유일한 방법일 수 있다고 말했습니다.
알티뮨은 12월 5일 실험용 비만 치료제인 펨비두타이드의 출시와 개발을 위한 파트너를 찾고 있다고 밝혔습니다.
알티뮨의 주가는 주사용 약물이 48주 후 평균 15.6%의 체중 감소를 일으켰다는 중간 단계 임상시험 데이터를 발표한 11월 30일 이후 140% 이상 급등했습니다.
다른 소규모 체중 감량 약품 제조업체 Structure Therapeutics는 과체중 또는 비만 환자가 하루 한 번 복용하는 알약으로 초기 단계 임상시험에서 한 달 후 평균 10파운드까지 체중을 감량하는 데 도움을 주었습니다. 구겐하임의 페르난데스는 이 회사가 이번 달에 당뇨병 환자를 대상으로 한 중간 단계 임상시험 데이터를 발표하고 내년 초에 비만 환자를 대상으로 한 더 많은 결과를 발표할 것으로 예상된다고 언급했습니다.
그럼에도 불구하고 일부 대형 제약사는 소규모 회사의 더 큰 후기 단계 데이터를 보기 위해 기다렸다가 인수를 추진할 수 있습니다.
< 참고 : The weight loss drug boom isn’t over yet — here’s what to expect in the year ahead >
